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石家庄市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量实施办法

发布时间:2018年06月29日
 

第一章 总 则

第一条 为规范行政处罚行为,保障行政处罚合法、适当,推进依法行政,根据《行政处罚法》、《食品安全法》、《药品管理法》、国家食药监局《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》等法律法规的规定,结合工作实际,制定本办法。

第二条 本办法所称行政处罚自由裁量,是指我局根据违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等因素,依照法律、法规、规章的规定,在职权范围内对当事人作出是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和给予何种幅度行政处罚的行为。

第三条 对食品(含食品添加剂、保健食品、酒类、调味品,下同)、药品、医疗器械、化妆品(以下简称食品药品)违法行为实施行政处罚,进行自由裁量,适用本办法及《石家庄市食品药品监督管理局行政处罚自由裁量实施办法执行标准》(以下简称《标准》)的规定。

第四条  行政处罚自由裁量,应当遵循以下原则:

(一)依法裁量原则。法律、法规、规章对违法事实的认定、处罚规定不一致的,一般应当按照上位法优于下位法、专门法优于一般法和新法优于旧法的原则处理。行政处罚应当在法律、法规、规章规定的处罚种类和幅度内进行;法律、法规、规章对不予行政处罚,减轻或从轻、从重行政处罚有规定的,应当执行。

(二)公正、合理原则。自由裁量应当以事实为依据,选择的处罚种类、幅度与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度应相当。

(三)依据规定程序裁量原则。行政处罚自由裁量,应根据本办法规定程序进行。

(四)回避原则。有下列情形之一的,相关人员不能担任案件承办人、负责人,不应参与案件合议或集体讨论:

1、与本案有直接利害关系;

2、是本案当事人的近亲属;

3、与本案当事人有其他关系,可能影响案件公正处理的。

第二章 行政处罚自由裁量适用

第五条  按照法律、法规、规章的规定,根据违法行为的性质、情节以及社会危害程度,对违法行为应当分别作出不予行政处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚、从重处罚、按情节严重进行处罚的决定。

第六条  法律、法规、规章对违法行为设定二种以上的行政处罚种类,规定并处的,应当并处;规定可以并处的,可以免除罚款的行政处罚。

当事人有法定减轻情节的,可以选择较轻的行政处罚种类,但不得免除没收产品与违法所得的行政处罚。

第七条  当事人有下列法定情节之一的,依法不予行政处罚:

(一)违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的;

(二)不满十四周岁的人有违法行为的;

(三)违法行为在二年内未被发现的(法律另有规定的除外);

(四)其他依法不予行政处罚的。

适用不予行政处罚的具体情形,由本局依法统一规定。

第八条 当事人有下列法定情节之一的,应当依法从轻或者减轻处罚:

(一)主动消除或减轻违法行为危害后果的;

(二)受他人胁迫有违法行为的;

(三)配合行政机关查处违法行为有立功表现的;

(四)已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的;

(五)其他应当依法从轻或者减轻行政处罚的。

 第九条  当事人有下列情节之一的,应当依法给予从重处罚:

(一)   以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

  (二)生产、销售的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等实行特殊管理的药品属于假药、劣药的;

(三)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

(四)生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;
  (五)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,造成人员伤害后果的;
  (六)生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,经处理后重犯的;
    (七)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的;

(八)违法行为持续时间长,涉案产品品种、数量多,违法所得或货值大,社会危害程度重的;

(九)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的;

(十)法律、法规和规章规定的其他应当依法从重行政处罚的。

第十条  当事人有下列情节之一的,按情节严重进行处罚:

(一)药品生产中非法添加药物成份或者违法使用原料,生产的药品为假药的;

(二)药品生产中违法使用辅料,生产的药品为劣药,造成严重后果的;
  (三)不按照法定条件、要求从事食品药品生产经营活动或者生产、销售、使用不符合法定标准的食品药品,造成人员严重伤害后果、重大安全事件、重大负面影响或其他严重后果的;

(四)经营企业未建立或者未执行食品药品进货检查验收制度,造成严重后果的;
  (五)生产企业发现其生产的食品药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害,不通知销售者停止销售,不告知消费者停止使用,不主动召回产品,不向食品药品监督管理部门报告,造成严重后果的;
  (六)经营企业发现其销售的食品药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害,不立即停止销售该产品,不通知生产企业或者供应商,不向食品药品监督管理部门报告,造成严重后果的;
  
(七)多次生产、销售、使用假药、劣药,或多次生产不符合法定标准或要求的食品、化妆品、医疗器械,屡罚屡犯的。

(八)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品,导致假药、劣药、不符合标准的医疗器械难以追缴、危害难以消除或者造成严重后果的;
    
(九)其他属于“情节严重”情形的。
 
 本条所称的“造成严重后果”包括造成人员伤害后果以及社会危害程度严重的情形。造成人员伤害后果是指轻伤以上伤害,轻度以上残疾,器官组织损伤导致功能障碍及其他严重危害人体健康的情形。

第十一条  无减轻、从轻、从重或情节严重情节的,应当给予一般处罚。

从轻、从重等情节在一个案件中并存的,应当根据主要情节、兼顾其他情节综合裁定。

违法行为违反两个以上法律条款的,应当从重处罚。

对违法主体、违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相同或基本相似的违法行为,选择的处罚种类、罚款幅度应当相同。

第十二条  在实施罚款的行政处罚时,应根据减轻、从轻、一般、从重处罚、按情节严重处罚的具体情节,作出罚款金额的选择。

减轻处罚,选择法定的全部处罚种类的,罚款应当在法定罚款的最低限度之下。

法定罚款幅度以倍数规定的,从轻处罚罚款应选择最低倍数或较低倍数;一般处罚,罚款应选择中间倍数;从重处罚,罚款应选择最高倍数或较高倍数。

法定罚款幅度以金额规定的,从轻处罚应选择最低罚款金额或较低罚款金额;一般处罚应选择中间或中间部分的罚款金额;从重处罚应选择最高罚款金额或较高罚款金额。

罚款倍数或金额应与《标准》的规定一致。

第三章 行政处罚自由裁量程序

第十三条  办案人员应当在《案件调查终结报告》中对当事人具有的不予行政处罚,减轻处罚、从轻处罚、一般处罚、从重处罚,或情节严重的情节予以说明,处罚建议应与以上情节相对应,相关证据应纳入案卷。

第十四条  法制机构案件核审人应当根据审核权限,依据本办法及《标准》对行政处罚自由裁量的合法性、适当性进行审查,并对裁量不当或不符合规定的提出意见和建议,办案机构应当及时调整。

办案机构与法制机构协商后意见仍不一致的,应当报请案件审理委员会合议或集体讨论裁定。

  第十五条 行政处罚案件合议或重大、复杂案件集体讨论时,办案人员应说明情节及裁量理由,案件核审人员应说明对裁量建议的审查意见;参加合议或集体讨论人员应共同研究,作出最终裁定,并将处理意见或决定载入《合议记录》或《重大案件集体讨论记录》。

  第十六条 在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。

  当事人要求听证的,应当组织听证。

  第十七条  办案人员应当在《行政处罚事先告知书》、《行政处罚听证告知书》中一并告知当事人从重、从轻、减轻、不予行政处罚的理由,并充分听取当事人的陈述、申辩。当事人陈述、申辩意见正当的,应予采纳。

第四章 行政处罚自由裁量监督与责任追究

第十八条  案件当事人或本办法第四条第(四)项规定人员提出回避申请的,主管负责人应当在其提出申请之日起三日内决定该人是否回避。

第十九条 法制机构应当通过行政执法监督检查等形式,对行政处罚自由裁量情况进行监督,并应根据行政执法工作的实际和法律、法规、规章的变化情况对本办法适时评估、修订、调整、完善并按有关规定备案和公开。

第二十条 有下列情节之一的,构成执法过错,依照本局有关制度规定追究相关人员的行政责任:

(一)行政处罚自由裁量违法或不当,造成行政处罚案件被人民法院终审判决撤销、变更的;

(二)行政处罚自由裁量违法或不当,造成行政处罚案件被复议机关撤销、变更的;

(三)行政处罚自由裁量违法或不当,造成其他严重后果的。

(四)应当回避而未回避,造成后果的。

第五章   

第二十一条 《标准》中从轻处罚中的“以上”包括本数,“以下”不包括本数;一般处罚中的“以上”、“以下”,均包括本数;从重处罚中的“以上”不包括本数,“以下”包括本数。

从轻处罚未规定罚款最低倍数或最低金额的,最低倍数或最低金额不得为零。

第二十二条 每年应对本办法及《标准》进行复核,法律法规、规章等执法依据发生变化,或根据实际工作情况需要调整的,应对本办法及《标准》进行更新完善,并及时在局网站公布。

第二十三条 本办法及《标准》自公开发布之日起施行,有效期5年。